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014年5月22日，無(wú)線電設(shè)備指令（The Radio Equipment Directive,Red)2014\53\EU正式在歐盟官方公報(bào)（OJ)上公布，并于2014年6月12日生效，改指令將取代無(wú)線電與電信終端設(shè)備指令（R&TTE指令)，2016年6月12日之前，成員國(guó)應(yīng)將改指令轉(zhuǎn)化為成員國(guó)法律，原R&TTE指令（1999\5\EC)也隨之作廢。2016年6月13日起，成員國(guó)應(yīng)采用新無(wú)線電設(shè)備指令（RED)；2017年6月13日起，符合舊R&RTTE指令的產(chǎn)品將不允許在歐盟市場(chǎng)上銷售。新RED指令規(guī)定了放置無(wú)線電設(shè)備的統(tǒng)一原則，包括市場(chǎng)上的蜂窩電話、汽車開門裝置和調(diào)制調(diào)解器。新指令旨在跟上數(shù)量和種類都不斷增長(zhǎng)的無(wú)線電設(shè)備和裝置的步伐，并確保它們相互之間或?qū)θ祟惤】挡粫?huì)造成干擾。新指令相關(guān)規(guī)定將給予主管當(dāng)局更多的市場(chǎng)監(jiān)督工具，來(lái)監(jiān)測(cè)不符合新的安全規(guī)定的無(wú)線電設(shè)備。經(jīng)過(guò)評(píng)估后，歐盟委員會(huì)會(huì)將確定投放市場(chǎng)前需要進(jìn)行注冊(cè)的設(shè)備類別。一個(gè)類似的數(shù)據(jù)庫(kù)已經(jīng)在美國(guó)運(yùn)作了。相對(duì)于舊R&TTE指令，新RED指令的主要內(nèi)容如下：1.新立法框架（NLF）對(duì)于所有CE標(biāo)志新方法指令，新立法框架（NLF）的一致性問(wèn)題將是共同的，具體包括：制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商和分銷商的新責(zé)任；制造商出具的強(qiáng)制的單一的符合性聲明（DoC）；技術(shù)結(jié)構(gòu)文件（TCF）的要求；根據(jù)要求對(duì)技術(shù)結(jié)構(gòu)文件（TCF）進(jìn)行翻譯；保障條款和正式的非合規(guī)性；常見的DoC模板。2.具體的技術(shù)變化該指令提案還包括部分技術(shù)變化，包括：涵蓋范圍的變化；無(wú)線電設(shè)備的定義；對(duì)于軟件定義（software-defined）的無(wú)線電的規(guī)定；無(wú)線電設(shè)備的新注冊(cè)制度；用戶手冊(cè)中的額外信息；允許的簡(jiǎn)化版DoC；包裝上的地理信息；僅在沒(méi)有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，才需要公告機(jī)構(gòu)（NB）；只在質(zhì)量保證模式下需要NB ID；投放市場(chǎng)時(shí)無(wú)需通告成員國(guó)；正式要求加貼警示標(biāo)志；CE標(biāo)志不再需要在產(chǎn)品說(shuō)明書中，僅需加貼在產(chǎn)品和包裝上；對(duì)于安全/EMC方面的評(píng)估，制造商有以下選擇：OEM聲明、NB參與+該類型的OEM證書、或NB進(jìn)行的完全質(zhì)量保證模式；對(duì)于完全使用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)線電方面的評(píng)估，制造商有相同的3項(xiàng)選擇，如果沒(méi)有完全使用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，OEM聲明是不允許的。

近日,歐洲化學(xué)品管理局ECHA發(fā)布第23批高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）, 新一批共4項(xiàng)物質(zhì)被加入SVHC候選清單中。截至目前，SVHC候選清單已從205項(xiàng)增加至209項(xiàng)物質(zhì)，該決議自2020年06月25日正式生效。新增4項(xiàng)高度關(guān)注物質(zhì)信息如下：?值得注意的是，REACH法規(guī)規(guī)定，1、當(dāng)產(chǎn)品中含有的SVHC在候選名單中且含量超過(guò)0.1%（w/w），但是每年的出口量小于1噸時(shí)，出口商就有向ECHA溝通的義務(wù)并在供應(yīng)鏈內(nèi)進(jìn)行信息傳遞。2、當(dāng)產(chǎn)品中含有的SVHC在候選名單中且含量超過(guò)0.1%（w/w），同時(shí)每年的出口量超過(guò)1噸時(shí)，出口商就有向ECHA通報(bào)的義務(wù)。

FCC SDOC認(rèn)證流程(一) 生產(chǎn)商或代理商向認(rèn)證公司提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。(二) 申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)表 ，將申請(qǐng)表、產(chǎn)品的使用說(shuō)明書和技術(shù)文件一并寄給認(rèn)證公司。(三) 認(rèn)證公司擬訂方案并報(bào)價(jià)。(四) 申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，回簽報(bào)價(jià)單，并將樣品和相關(guān)技術(shù)文件寄發(fā)至認(rèn)證公司。(五) 申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。(六) 認(rèn)證公司向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求預(yù)付認(rèn)證費(fèi)用。(七) 認(rèn)證公司對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱并組織相關(guān)認(rèn)證活動(dòng)。(八) 如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,認(rèn)證公司將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。(九) 如果試驗(yàn)不合格，我方可提供專業(yè)的整改服務(wù)及技術(shù)支持。(十) 本頁(yè)第9、10條所涉及的整改費(fèi)用，認(rèn)證公司將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。(十一) 申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。(十二) 認(rèn)證公司向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件及證書。

近年來(lái), 在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó), 瑞士除外)市場(chǎng)上銷售的商品中, CE標(biāo)志的使用越來(lái)越多, 加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。 CE標(biāo)志的意義在于: 用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements), 并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明, 真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品, 沒(méi)有CE標(biāo)志的, 不得上市銷售, 已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品, 發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的, 要責(zé)令從市場(chǎng)收回, 持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的, 將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。1、機(jī)械指令（MD）2、建筑產(chǎn)品指令（CPR）3、低電壓指令（LVD）4、醫(yī)療器械指令（MDD）5、無(wú)線電與通訊（R&TTE）6、個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品（PPE）7、娛樂(lè)游艇設(shè)備（RCD）8、燃具設(shè)備（90/396/EEC）9、電磁兼容性（EMC）10、電梯指令（Lift）11、防爆指令（ATEX）12、熱水鍋爐器具（92/42/eec）

CISPR/IEC標(biāo)準(zhǔn)?CISPR 15IEC 61547IEC 61000-3-2IEC 61000-3-3中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)?GB/T 17743GB 17625.1歐洲標(biāo)準(zhǔn)?EN IEC55015EN 61547EN IEC 61000-3-2EN 61000-3-3+A1澳洲標(biāo)準(zhǔn)?AS CISPR 15美國(guó)&加拿大標(biāo)準(zhǔn)?FCC PART 15B?ICES-005韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)?KN15 KN 61547日本標(biāo)準(zhǔn)?J55015(H29)EMC認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目要求備注：Y代表需要檢測(cè)，N代表不需要

符合標(biāo)準(zhǔn)：    YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》YY0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》EN14683:2014    適用范圍：    適用于醫(yī)用外科口罩氣體交換壓力差的測(cè)定，也可用來(lái)測(cè)定其它紡織材料的氣體交換壓力差。    產(chǎn)品詳細(xì)：    主要用途：    適用于醫(yī)用外科口罩氣體交換壓力差的測(cè)定，也可用來(lái)測(cè)定其它紡織材料的氣體交換壓力差。    適用標(biāo)準(zhǔn)：    YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》    YY0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》    EN14683:2014    儀器特征：    1、采用抽吸式氣源作為儀器動(dòng)力源，不受試驗(yàn)場(chǎng)所空間限制；    2、配有高精度壓差傳感器，數(shù)字顯示試樣兩側(cè)壓差；    3、特制樣夾保證牢固夾持試樣。    技術(shù)指標(biāo)：    1、氣源：抽吸式；    2、空氣流量：8L/min；    3、密封方式：端面密封；    4、試樣透氣口徑：Ф25mm；    5、壓差傳感器量程：0～500pa；    6、顯示方式：數(shù)字顯示壓力差；    7、電源：220V，50Hz。